999种原料安评数据库再扩容！

  ，中检院发布关于《〈国际化妆品安全评估数据索引〉收录的部分原料使用信息》的通知（以下简称），对《国际权威化妆品安全评估数据索引》（现更名为《国际化妆品安全评估数据索引》，以下简称《国际索引》）中收录的无评估结论或存在限制使用条件的部分原料进行了重新梳理，为化妆品行业提供了更完善、更科学的原料使用信息。

  早在2024年4月，中检局就曾发布关于《国际索引》，以指导企业收集、使用现有原料安全性数据，降低原料安全评估成本。

  其中，《国际索引》是对我国化妆品中已使用、未收录在《化妆品安全技术规范》中，欧盟消费者安全科学委员会（SCCS）和美国化妆品原料评价委员会（CIR）已公布化妆品安全评估报告原料的客观收集，共3651种。化妆品注册人、备案人在开展化妆品安全评估时，可采用包括但不限于以上评估机构发布的评估结论。

  然而，尽管《国际索引》收录的原料信息高达3000余种，但实际上却存在一定局限性。具体来看，其收录的原料并非都有安全用量数据，且部分原料存在限制使用条件。这在某种程度上预示着，部分原料的信息并不能被化妆品注册人、备案人在开展安全评估时采用。

  此外，成本高昂的“完整版化妆品安评”犹如高悬的“达摩克利斯之剑”，让不少企业在进行原料安全评估时感到压力重重。一时间，行业内对于完善原料清单的呼声此起彼伏。

  或许，正是听到了行业的声音，中检院在2025年2月9日发布更新后的《已上市产品原料使用信息》（以下简称新版《原料信息》）基础上，根据行业反馈，对2024年4月30日发布的《国际索引》中收录的无评估结论或存在限制使用条件的部分原料进行梳理，并结合其在我国注册备案化妆品中的使用情况，制定了《〈国际索引〉原料信息》。

  据了解，新版《原料信息》收录的原料数据由2234种原料4415条使用量信息更新为3608种原料7672条使用量信息；《〈国际索引〉原料信息》收录了999种原料2879条使用量信息，这些原料是《国际索引》收录的3651种原料中无评估结论或存在限制使用条件且在我国注册备案化妆品中使用频次较高的部分原料。

  值得注意的是，根据中检院发布的《化妆品原料数据使用指南》，化妆品注册人、备案人在开展安全评估时可采用的原料数据类型主要有监管部门公布的已上市产品原料使用信息、国际权威化妆品安全评估机构公布的评估结论及原料3年使用历史等7种。

  而《〈国际索引〉原料信息》中详细列出了999种原料的使用部位、使用方法、和使用量，这能够说是大大丰富了化妆品原料安全评估参考数据。

  在许多业内人士看来，中检院此次制定《〈国际索引〉原料信息》，系收窄原料毒理数据“缺口”的重要举措。

  化妆品违禁词网创始人李锦聪表示，“增补的《〈国际索引〉原料信息》解决了很多原料安全评估难题。”

  的确，《〈国际索引〉原料信息》新增的原料使用部位、使用方法、使用量等相关信息，让企业在做安全评估的时候，参照使用量更加明晰，成本大大降低。

  广州荃智美肤生物科技研究院有限公司研发总监张太军也直言，《〈国际索引〉原料信息》的发布，是国家有关部门听取了很多企业意见后的结果，其填补了部分原料的数据缺口，于行业而言是一大进步。

  不过，尽管《〈国际索引〉原料信息》的推出为行业丰富了原料数据，优化了使用原则，为化妆品行业的安全评估、产品创新和合规管理提供了重要支持，但一个客观的现实是，原料安评数据仍存在比较大缺口，行业企业不能掉以轻心。

  在中检院发布《〈国际化妆品安全评估数据索引〉收录的部分原料使用信息（征求意见稿）》（以下简称《征求意见稿》）时，李锦聪接受各个媒体采访曾表示，“除《征求意见稿》新增的979种原料数据外，《国际索引》中收录的其余2672种原料中，许多缺乏评估结论或浓度数据。”

  如今，即便原料数据增多20种，剩余的两千余种原料仍缺乏参考价值，需进行毒理学评估。

  某业内专业技术人员也指出，目前企业可直接用于安全评估的直接参考使用原料数据与《已使用化妆品原料目录（2021年版）》所收录的8972种原料相比，仍存在一定的差距，其使用量不足以全面适应实际应用的需求。

  张太军则进一步补充，“当前市场经济低迷，高昂的安评成本，将令国内部分企业仅选择在收录的原料表中选取成分进行配方，这极大限制了配方创新和产品差异化，不利于提升产品的独特性和新颖性。”

  因此，不少行业人士呼吁，“希望有关监管部门可以尽快完善原料数据的收录工作，为行业公司可以提供更加细化的原料指导。”

  总而言之，在2025年5月1日完整版安评正式实施前，这个通知的发布，将极大扩容化妆品原料参考数据库，为行业提供更全面和可靠的数据支持。从国家有关部门逐渐完备的制度中能够准确的看出，我国美妆行业法规正在茁壮成长。正如张太军所说，“齐心协力才会慢慢的好”。相信随着多方的共同努力之下，化妆品行业将迈入更规范的发展通道。

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